Інтраокулярна лінза (ІОЛ) TECNIS Eyhance™, моделі ICB00, DIB00 та DIU100-800 – це моноблочна м'яка складна акрилова лінза з квадратним краєм оптики та двоопуклою оптичною конструкцією, що має загальний діаметр 13,0 мм та діаметр оптичної частини 6,0 мм. Лінза створена для розширення глибини фокуса, що забезпечує покращення проміжного зору порівняно зі стандартною асферичною монофокальною ІОЛ¹, і на сьогодні є єдиною² доступною на ринку моноблочною монофокальною ІОЛ із доказовою базою рівня I, що гарантує покращений проміжний зір.
У контрольованому, проспективному, двосторонньому, рандомізованому, маскованому для суб'єкта та оцінювача 6-місячному клінічному дослідженні³‚⁴, яке проводилося в Європі, було порівняно двосторонню імплантацію лінз моделі ICB00 та цільної ІОЛ TECNIS™ моделі ZCB00. ІОЛ TECNIS Eyhance™ продемонструвала суттєво кращу гостроту проміжного зору без погіршення гостроти зору вдаль.
Крім того, монокулярна контрастна чутливість з найкращою корекцією за різних умов освітлення і просторових частот, а також суб'єктивні симптоми, такі як відблиски, ореоли та зоряні спалахи, були подібними у двох групах.
Також не було виявлено відмінностей у профілі безпеки, включаючи зорові симптоми (ореоли, відблиски, зоряні спалахи), задоволеність пацієнтів та побічні ефекти.
References:
1. TECNIS Eyhance™ IOL, Model ICB00, DfU INT, Doc. Z311583, current revision.
2. Product Monograph TECNIS Eyhance™ Intraocular lens, June 2024. PP2022CT4606 v2.
3. DOF2018CT4015 - Clinical Investigation of the TECNIS Eyhance™ IOL, Model ICB00. 6-Month Clinical Study. Sep. 2018.
4. Auffarth G, et al. Clinical evaluation of a new monofocal IOL with enhanced intermediate function in patients with cataract. J Cataract
Refract Surg. 2021 Feb 1;47(2):184-191. REF2021CT4157.
Kommentare